默沙東再遭打擊。

8月8日，默沙東宣布，根據獨立數據監(jiān)測委員會的建議，將終止III期KeyVibe-008研究。該研究旨在評估PD-1抑制劑與TIGIT抑制劑的復方制劑聯合化療，與阿替利珠單抗聯合化療一線治療廣泛期小細胞肺癌的療效和安全性。

市場監(jiān)管總局就《藥品領域反壟斷指南（征求意見稿）》公開征求意見。

8月9日，為有效預防和制止藥品領域的壟斷行為，促進藥品市場的公平競爭和規(guī)范健康發(fā)展，市場監(jiān)管總局起草了《藥品領域反壟斷指南（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。

國產IL-17A單抗取得新進展。

8月9日，三生國健公告稱，IL-17A單抗SSGJ-608治療銀屑病的III期臨床試驗取得成功，所有主要療效終點（包括PASI75和sPGA0/1）、關鍵次要療效終點（包括PASI90、PASI100和sPGA0）以及所有次要療效終點均已成功達成。

在剛剛過去的一天里，國內外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關注？讓氨基君帶你一探究竟。

/ 01 / 市場速遞

1）市場監(jiān)管總局就《關于藥品領域的反壟斷指南（征求意見稿）》公開征求意見

8月9日，為有效預防和制止藥品領域壟斷行為，促進藥品市場公平競爭和規(guī)范健康發(fā)展，市場監(jiān)管總局起草了《關于藥品領域的反壟斷指南（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。

2）GE醫(yī)療持續(xù)加碼中國

日前，GE醫(yī)療與天津市濱海新區(qū)簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，同日正式揭牌磁共振東半球總部并宣布超1萬平方米的天津創(chuàng)新研發(fā)中心也啟動建設。與此同時，GE醫(yī)療表示未來5年GE醫(yī)療將在天津基地增加投入5億元人民幣。

/ 02 / 醫(yī)藥動態(tài)

1）三生國健SSGJ-608治療銀屑病III期臨床試驗達到所有療效終點

8月9日，三生國健公告，IL-17A單抗SSGJ-608治療銀屑病III期臨床試驗成功，所有主要療效終點(PASI75和sPGA0/1)、關鍵次要療效終點(PASI90、PASI100和sPGA0)和所有次要療效終點均成功達到。

2）石藥集團SYS6020獲臨床許可

8月9日，據CDE官網，石藥集團SYS6020獲臨床許可，擬開展治療難治性活動性系統性紅斑狼瘡的研究。

3）鼎成肽源生物DCTY1102注射液獲臨床許可

8月9日，據CDE官網，鼎成肽源生物DCTY1102注射液獲臨床許可，擬用于治療KRAS G12D突變陽性、基因型為HLA-A 11:01的晚期實體瘤患者。

4）精準生物普基侖賽注射液擬優(yōu)先審評

8月7日，據CDE官網，精準生物普基侖賽注射液擬優(yōu)先審評，適應癥位治療3～21歲CD19陽性的復發(fā)或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病患者。

/ 03 / 器械跟蹤

1）蕓禾光電半導體激光治療儀獲批上市

8月9日，據NMPA官網，蕓禾光電半導體激光治療儀獲批上市。

2）美迪云球囊擴張導管獲批上市

8月9日，據NMPA官網，美迪云球囊擴張導管獲批上市。

3）優(yōu)諾康耳鼻通用內窺鏡獲批上市

8月9日，據NMPA官網，優(yōu)諾康耳鼻通用內窺鏡獲批上市。

/ 04 / 海外藥聞

1）6年來r/r CTCL首款創(chuàng)新全身性靶向療法獲批上市

8月8日，Citius Pharmaceuticals公司宣布，美國FDA已批準Lymphir上市，作為一種新型免疫療法，治療至少接受過一種全身治療的復發(fā)/難治性皮膚T細胞淋巴瘤（r/r CTCL）患者。Lymphir是自2018年以來，FDA批準的首款治療r/r CTCL的創(chuàng)新全身性靶向療法，也是首款靶向惡性T細胞和調節(jié)性T細胞上的白細胞介素-2（IL-2）受體的CTCL療法。

2）TIL療法Amtagvi單季度銷售額1280萬美元

8月8日，Iovance發(fā)布二季度財報。報告期內，公司營收3110萬美元，其中TIL療法Amtagvi銷售額1280萬美元。

3）Recursion收購Exscientia

8月8日，AI制藥公司Recursion宣布，同意以6.88億美元的價格全股票交易收購Exscientia。

4）默沙東終止PD-1+TIGIT復方一線肺癌III期研究

8月8日，默沙東宣布，根據獨立數據監(jiān)測委員會的建議，將終止III期KeyVibe-008研究開發(fā)。該研究旨在評估PD-1+TIGIT復方制劑聯合化療 vs. 阿替利珠單抗聯合化療一線治療廣泛期小細胞肺癌的療效和安全性。

       原文標題 : 藥品反壟斷指南公開征求意見；默沙東終止PD-1/TIGIT復方一線肺癌III期研究