“成長蛻變記”唱成了？

來源｜醫(yī)藥研究社

從股價走勢來看，資本市場對歌禮制藥的期待值很高。據(jù)悉，自2024年9月下旬以來，歌禮制藥股價累計上漲超過250%。

這背后，該公司正在撕下專攻丙肝藥物的標簽，通過向MASH（代謝功能障礙相關脂肪性肝炎）、GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）領域加碼轉(zhuǎn)型，實現(xiàn)新增長。

基于相關市場前景廣闊，歌禮制藥新藥開發(fā)穩(wěn)步推進并已有成果，資本市場的信心高漲。不過，業(yè)務轉(zhuǎn)型能否助力歌禮制藥驅(qū)散發(fā)展中的陰影，仍然沒有確切答案。

01

風口之下

新藥開發(fā)緊鑼密鼓

能夠看到風口并站穩(wěn)腳跟，是藥企發(fā)展實力的一個體現(xiàn)。從這個角度來看，歌禮制藥其實已經(jīng)展現(xiàn)出較大的增長潛力。

具體而言，該公司新布局的賽道正持續(xù)升溫，蘊含著龐大的增量有待挖掘。弗若斯特沙利文報告預計，2030年全球MASH患病人數(shù)將達到4.9億，全球MASH藥物市場將達到322億美元。

GLP-1方面，據(jù)灼識咨詢數(shù)據(jù)，2022年，全球GLP-1受體激動劑（糖尿病+減重）整體市場規(guī)模突破200億美元，預計2024年這一市場規(guī)模將達到423億美元，到2030年則進一步增長到881億美元。

市場增量明顯，入局者也更有動力加碼相關產(chǎn)品開發(fā)。

據(jù)了解，在GLP-1領域，歌禮制藥正在推進ASC30、ASC47等產(chǎn)品的臨床試驗。目前ASC30的口服制劑與皮下注射制劑均在美國開展臨床1期試驗，頂線數(shù)據(jù)預計將于2025年第一季度公布。ASC47則在澳大利亞進行肥胖癥患者臨床試驗，IIa期研究頂線數(shù)據(jù)預計將于2025年第二季度公布。

2024年12月18日，歌禮制藥也發(fā)布公告稱，ASC47與司美格魯肽聯(lián)合用藥在飲食誘導肥胖（DIO）小鼠模型研究中顯示出令人鼓舞的療效，這也相應振奮了資本市場。

在MASH領域，歌禮制藥的研發(fā)進度更快，代表性產(chǎn)品ASC40于2024年10月獲得了美國FDA授予的突破性療法認證，可用于治療伴有中度至重度肝纖維化（即F2至F3期纖維化）的非肝硬化MASH患者。另一款備受關注的產(chǎn)品為ASC41，是一種潛在的同類最佳THR-β激動劑，其II期臨床試驗已經(jīng)進入最后沖刺階段。

值得一提的是，隨著上述產(chǎn)品臨床試驗穩(wěn)步進行，歌禮制藥的研發(fā)投入也在持續(xù)增加。財報顯示，2024年上半年，歌禮制藥研發(fā)投入1.32億元，同比增長43.5%，研發(fā)人員占比提升至68.9%。

從中我們也可以看到，該公司越來越堅定的轉(zhuǎn)型決心。

02

挑戰(zhàn)當下

“丙肝一哥”不得不變

實際上，作為“中國本土丙肝一哥”，歌禮制藥已發(fā)展到“不得不變”的地步了。

財報顯示，2024年上半年，歌禮制藥實現(xiàn)營收0元，凈虧損1.3億元，同比增加687%。

為何會如此“慘烈”？與原有營收支柱不穩(wěn)密切相關。

此前，歌禮制藥專注于丙肝藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，代表性產(chǎn)品有達諾瑞韋鈉（商品名：戈諾衛(wèi)）、拉維達韋（商品名：新力萊）等，但這些產(chǎn)品并未構成歌禮制藥持續(xù)創(chuàng)收的基本盤。

一方面是因為近年來丙肝藥物市場規(guī)模已有明顯縮減。根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2019-2024年中國丙肝用藥市場現(xiàn)狀及行業(yè)投資分析報告》，在2018年，全球丙肝藥物市場規(guī)模就下降至78億美元，同比大幅下降37.6%。

另一方面，默沙東等跨國巨頭通過更具療效和品牌影響力的產(chǎn)品，強勢搶占市場，歌禮制藥的發(fā)展空間持續(xù)受到擠壓。東吳證券研報顯示，丙肝DAA藥物市場幾乎全部被吉利德的索磷布韋/維帕他韋、默沙東的艾爾巴韋/格拉瑞韋、凱因科技的可洛派韋這三款藥物占據(jù)。

面臨較大的產(chǎn)品放量阻力，歌禮制藥也不得不轉(zhuǎn)變航向。

值得一提的是，在加碼發(fā)力MASH、GLP-1領域之前，歌禮制藥還曾發(fā)力打造新冠藥物，其推出的利托那韋片曾在2023年實現(xiàn)0.494億元收入，占總營收的比重超過80%。但隨著防治需求縮減，歌禮制藥又進入了增長困局。

回到當前的業(yè)務經(jīng)營上，歌禮制藥可以說從MASH、GLP-1賽道看到了新的增長可能性，不嘗試就更沒有破局的機會。

而且，歌禮制藥階段性應對挑戰(zhàn)的能量儲備還是有的。財報顯示，截至2024年6月末，歌禮制藥可用現(xiàn)金（現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物、存款及存單等）約21億人民幣，足夠保障5年以上的研發(fā)投入需求。

不過，相關賽道也在漸成紅海，歌禮制藥能否保持定力穿越周期，成為新的問題。

       原文標題 : 股價累計上漲超250%，歌禮制藥轉(zhuǎn)舵拉高了市場期待值