《構(gòu)建可持續(xù)發(fā)展的中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)》一文指出，醫(yī)藥創(chuàng)新是解決民生問(wèn)題的根本需要。醫(yī)藥創(chuàng)新可為經(jīng)濟(jì)可持續(xù)性發(fā)展提供長(zhǎng)久動(dòng)力。醫(yī)藥創(chuàng)新體現(xiàn)國(guó)家的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

改革開(kāi)放40年以來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新水平不斷提升，尤其是近五年，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥捷報(bào)頻傳。受到政策、人才和資本要素的推動(dòng)，中國(guó)創(chuàng)新藥將進(jìn)入快速發(fā)展期。有業(yè)內(nèi)人士預(yù)計(jì)，2018-2020年，將有15~20個(gè)自主創(chuàng)新藥以每年4~6個(gè)的速度相繼獲批，本土企業(yè)創(chuàng)新藥將不斷激活市場(chǎng)。

拓荒：從仿制到創(chuàng)新

青蒿素的誕生

20世紀(jì)60年代，我國(guó)物質(zhì)條件極為落后，科研設(shè)備簡(jiǎn)陋，人才匱乏，飽受缺醫(yī)少藥的現(xiàn)實(shí)困擾。為了鼓勵(lì)企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)國(guó)外已上市、國(guó)內(nèi)尚無(wú)藥可用的品種，“創(chuàng)制和仿制”的藥品均稱(chēng)為“新藥”。即便在后來(lái)很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)，“新藥”的概念仍然停留在仿制藥時(shí)代，換個(gè)包裝或者換個(gè)劑型，將片劑改成膠囊就是一個(gè)新藥。

在這種背景下，被世界廣泛認(rèn)可的國(guó)際原創(chuàng)新藥——青蒿素的誕生就顯得彌足珍貴。

那還是極為艱苦的上世紀(jì)70年代初，全國(guó)40多個(gè)重點(diǎn)科研單位、醫(yī)藥院校共同參與，從黃花蒿里面提取出了抗瘧的有效成分，命名為“青蒿素”。從青蒿素到衍生物系列，從青蒿素類(lèi)藥物單藥到復(fù)方，從青蒿素實(shí)驗(yàn)室提取到工業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)，再到青蒿素類(lèi)抗瘧新藥批量生產(chǎn)和投放市場(chǎng)，一共歷時(shí)15年，這種創(chuàng)新藥物的研發(fā)效率和速度在當(dāng)時(shí)的國(guó)內(nèi)外都十分罕見(jiàn)。

作為發(fā)現(xiàn)青蒿素的突出貢獻(xiàn)者，中國(guó)中醫(yī)研究院終身研究員屠呦呦憑借這一成就獲得2015年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)，成為第一個(gè)獲得諾貝爾自然學(xué)獎(jiǎng)的中國(guó)人。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局原副局長(zhǎng)任德權(quán)回憶道，“青蒿素的研制成功動(dòng)員了全國(guó)力量，是作為單一新藥項(xiàng)目獲得的成果。雖然那時(shí)候也有企業(yè)和科研單位探索新藥開(kāi)發(fā)，但是從國(guó)家層面將創(chuàng)新藥作為一項(xiàng)事業(yè)發(fā)展是上世紀(jì)90年代�！�