干細胞(stem cell)是近年來受到政策持續(xù)關注的生物醫(yī)學新領域。

2019年10月,科技部發(fā)布的《“干細胞及轉化研究”重點專項2019年擬立項項目公示清單》顯示,共計22個相關項目獲得中央財政經費總計超過3．67億元的支持。其實早在上世紀90年代初,政府就制定了《人的體細胞治療及基因治療臨床研究質控要點》等一系列規(guī)范文件來促進干細胞研究及臨床產業(yè)的發(fā)展。特別是2015年之后,國家出臺一系列支持政策,干細胞產業(yè)駛入快車道。

何謂干細胞?其是一種未充分分化,尚不成熟的細胞,具有自我更新能力(self-renew)和多向分化潛能(multipotentia),因此醫(yī)學界稱其為“萬用細胞”。臨床研究證實,干細胞對治療中風、腦癱、老年癡呆、脊髓損傷、帕金森氏病、多發(fā)性硬化、糖尿病并發(fā)癥、肝臟疾病、紅斑狼瘡、腫瘤等多種疾病有重大醫(yī)學價值。

這背后,是巨大的商業(yè)想象空間。根據前瞻產業(yè)研究院發(fā)布的《中國干細胞治療技術行業(yè)市場前瞻與投資潛力分析報告》統(tǒng)計數據顯示,截止至2017年,全球干細胞治療市場規(guī)模增長突破500億美元,達到了512．6億美元。預測在2021年全球干細胞治療市場規(guī)模將突破千億美元,2024年全球干細胞治療市場規(guī)模將接近2000億美元。

在整個產業(yè)鏈中,主要包括上游的采集、制備、存儲,中游的技術、藥物研發(fā)和下游的臨床應用等。整個產業(yè)以上游儲存業(yè)務為主,依靠中下游產業(yè)的科研需求助推上游存儲業(yè)務的增長。

動脈網近期接觸的河南鄭大干細胞庫科技有限公司(以下簡稱“鄭大干細胞庫”)是一家由鄭州大學發(fā)起成立的集干細胞存儲、研發(fā)、應用為一體的高科技企業(yè),其業(yè)務主要是新生兒干細胞存儲、成人免疫細胞存儲、定制細胞保健服務以及為團體、企業(yè)提供技術開發(fā)、技術轉讓和產品定制服務。

鄭州大學技術支持,進入干細胞儲存領域

“干細胞存儲的意義是未來有臨床需要時可以將其復蘇后按照醫(yī)療流程及標準應用給病人,達到治療疾病的目的�！编嵈蟾杉毎麕於�事長高源告訴動脈網,公司有鄭州大學進行技術支持、專家支持,且實現(xiàn)項目技術成果、產品專利的共享。

具體來說,細胞儲存是將自身的健康細胞通過-196度的液氮凍存方法保存一定的期限,保證細胞的功能和活性不受明顯的影響。在自身或親屬細胞活性下降或患病時啟用,起到延緩衰老和治療疾病的作用。

針對此,鄭大干細胞庫主要進行新生兒干細胞存儲和成人免疫細胞存儲。“新生兒的臍帶和胎盤中含有大量的干細胞,如造血干細胞、間充質干細胞、神經干細胞、肌肉干細胞和脂肪干細胞等。這些干細胞豐富且純凈,具有極強的分裂分化能力,可治療血液系統(tǒng)疾病及其他多種慢性疾病�！备咴幢硎�。

成人免疫細胞存儲是通過血液采集,把健康人血液中參與免疫反應的細胞進行提取之后在特定環(huán)境中進行存儲,日后可按需進行復蘇,培養(yǎng)擴增。其能有效應對機體衰老,預防重大疾病,起到抗衰,防癌抗癌的作用。

目前干細胞的采集和存儲業(yè)務是干細胞領域最成熟的產業(yè)化項目。根據智研咨詢數據,2018年全球干細胞存儲規(guī)模達到181．6億美元;但目前我國干細胞整體存儲率不到1%,跟發(fā)達國家的10%-15%相比差距較大,國內存儲市場空間還很廣闊,按照每年1500萬新生兒計算,未來存儲比例比照發(fā)達國家最少的10%,根據國內臍血庫存儲費用約為2萬(20年*1000元/年),對應300億的市場規(guī)模。

學術專家領銜,推動干細胞技術研究和產品落地

技術創(chuàng)新是干細胞企業(yè)發(fā)展的核心驅動力,因此人才團隊的組成就成了關鍵。

目前鄭大干細胞庫團隊有近30人,研發(fā)占比逾40%。其中,鄭州大學生命科學學院副院長張守濤教授任項目首席科學家,張教授是河南省優(yōu)秀專家、河南省學術技術帶頭人、河南省杰出青年基金獲得者、河南省干細胞與醫(yī)學研究工程實驗室副主任、鄭州大學新興與基礎學科“生物技術藥物學”帶頭人、鄭大干細胞庫成果轉化的首席科學家,統(tǒng)籌解決項目發(fā)展中的技術問題。

特聘專家張毅教授是鄭州大學第一附屬醫(yī)院生物細胞治療中心主任/科研處副處長、河南省細胞治療工程實驗室主任、河南省腫瘤免疫與生物治療重點實驗室和河南省腫瘤免疫治療工程研究中心主任。

王志民博士是鄭州大學特聘教授和鄭州大學GMP病毒與細胞制備中心主任,主攻食管癌和頭頸部癌放療后的副作用研究以及單基因遺傳病的細胞與基因治療,發(fā)表包括Journal of Cell Biology在內的15篇SCI文章。

董事長高源畢業(yè)于香港財經學院工商管理學院并取得碩士學位,從事大健康行業(yè)二十年,擁有外資企業(yè)管理及國企上市公司管理經驗。

基于人才及技術優(yōu)勢,鄭大干細胞庫正在加速布局干細胞中下游,推動干細胞技術研究以及干細胞產品的研發(fā),現(xiàn)已有多項技術/項目在研發(fā)中。

一是毛囊干細胞再生技術�！懊�囊干細胞具有多向分化潛能,它可以分化成表皮、毛囊、皮脂腺,參與皮膚創(chuàng)傷愈合和皮膚、毛發(fā)的再生過程�！备咴幢硎�,經研究發(fā)現(xiàn),毛囊干細胞在體內環(huán)境作用下表現(xiàn)出驚人的增殖能力,它可以分化成表皮、毛囊、皮脂腺,參與皮膚創(chuàng)傷愈合的過程。為此,鄭大干細胞庫研發(fā)了毛發(fā)再生產品,即提取對應部位毛囊20株左右,經實驗室培養(yǎng)擴增,在確保細胞活性基礎上進行局部真皮注射,植入并激活局部毛囊細胞,就能起到人類自然生發(fā)的效果,一般生發(fā)周期為3個月。

二是免疫細胞健康管理技術�！懊庖呒毎�能幫助機體抵御細菌、病毒的入侵,清除衰老變異、癌變細胞。”科學數據研究表明,免疫細胞的活性隨著年齡增長而衰減,現(xiàn)代人因生活環(huán)境,生活壓力及不良生活習慣的影響,導致機體免疫功能下降,使得病毒和細菌入侵,從而引發(fā)腫瘤等重大疾病。“存儲免疫細胞,其實質意義就是為生命加上一層保護盾,以備不時之需,甚至挽救生命。”

三是新型干細胞研究項目。包括現(xiàn)處于研發(fā)階段的IPS(Induced Pluripotent Stem Cells, IPS Cells誘導多能干細胞治療技術),其是將一些多能遺傳基因導入皮膚等細胞中制造而成,可以產生所有的細胞,理論上可以治愈所有疾病(胚胎以外)。還有就是CAR-T 免疫治療宮頸癌研究�！斑@項研究擬在前期工作的基礎上,利用基因編輯技術改造T細胞,形成 HPV 特異性干細胞樣記憶性TCR-T細胞,殺傷HPV感染及惡變細胞�！�

四是利用T淋巴細胞作為凝血因子VIII表達載體治療血友病。

基于此,鄭大干細胞庫正在構建存儲--研發(fā)--應用的商業(yè)閉環(huán)。

針對未來發(fā)展,高源表示公司預計今年年底輻射到河南省的18個地級市,并繼續(xù)在研發(fā)上發(fā)力,充分發(fā)揮技術優(yōu)勢和品牌優(yōu)勢做好產品,致力成為中原最值得信賴的干細胞存儲、研發(fā)、應用平臺。

作者:胡煊