全球領先的新冠疫苗 阿斯利康因嚴重副作用暫停全球臨床試驗
據(jù)醫(yī)學新聞網(wǎng)站Stat News9月8日消息,全球領先的新冠疫苗之一——由制藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)與牛津大學合作研發(fā)的AZD1222疫苗,因參加試驗的志愿者疑似出現(xiàn)嚴重副作用而暫停了全球臨床試驗。
阿斯利康的新聞發(fā)言人表示,公司的「標準審核程序」導致了臨床試驗暫停,以便檢視與安全性相關的數(shù)據(jù)。發(fā)言人強調(diào):「在臨床試驗中,一旦出現(xiàn)潛在的、尚未能解釋的疾病征狀,就會啟動這樣的常規(guī)做法」,這也是確保臨床試驗完整性的手段之一。發(fā)言人還指出,阿斯利康正在加快審核程序,從而「盡量減小對研發(fā)進度的影響」。
這款疫苗在美國、日本等國的臨床試驗已經(jīng)「全球暫!埂
據(jù)美國醫(yī)藥專業(yè)網(wǎng)站介紹,出現(xiàn)問題的事例可能是在英國的臨床試驗中發(fā)生。癥狀等尚不清楚,但估計會康復。據(jù)悉阿斯利康公關負責人承認“為確認安全性,已決定暫停使用”。
AZD1222疫苗已進入臨床試驗最終階段,被認為在研發(fā)競爭中處于領先地位。日本政府與該公司達成了1.2億份疫苗的供應協(xié)議。在美國的最終階段臨床試驗于8月底開始,原本力爭以3萬名受試者為目標,評估疫苗對感染和重癥化的預防效果及安全性。
這款疫苗利用無害的腺病毒作為載體,將新冠部分基因?qū)肴梭w,使人體產(chǎn)生抗體。研發(fā)團隊曾在7月宣布,這款疫苗在英國針對超過千人開展的初期階段臨床試驗中,接種者產(chǎn)生了抗體,而且未發(fā)現(xiàn)嚴重副作用。

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