仿制藥基本盤要被撼動(dòng)了？

來源｜醫(yī)藥研究社

四環(huán)醫(yī)藥醫(yī)美業(yè)務(wù)擴(kuò)張步伐未見放緩。

據(jù)了解，在旗下渼?lì)伩臻g生物科技（吉林）有限公司（以下簡稱“渼?lì)伩臻g”）的注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑（PCL）、聚乳酸面部填充劑（PLLA）獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)后，四環(huán)醫(yī)藥正加緊推進(jìn)相關(guān)產(chǎn)品上市。

7月19日，該集團(tuán)就將舉辦「不止」渼?lì)伩臻g再生新品上市會(huì)，屆時(shí)有聚乳酸、聚已內(nèi)酯領(lǐng)域的4款再生材料新品亮相，表露出“不止于研發(fā)”的決心。

隨著醫(yī)美業(yè)務(wù)越做越大，不乏聲音認(rèn)為四環(huán)醫(yī)藥的副業(yè)快比主業(yè)“香”了。值得注意的是，在醫(yī)藥方面，四環(huán)醫(yī)藥也是動(dòng)作頻頻，其理想預(yù)期是在“醫(yī)美+創(chuàng)新藥”雙輪驅(qū)動(dòng)下，把盤子做大，實(shí)現(xiàn)價(jià)值重估。

這樣的進(jìn)化敘事是值得期待的，問題是，四環(huán)醫(yī)藥能撐起來嗎？

“變美”風(fēng)潮下，醫(yī)美是一條好賽道

從近年成績單來看，四環(huán)醫(yī)藥的醫(yī)美業(yè)務(wù)已經(jīng)有了一定規(guī)模。

在2024年財(cái)報(bào)中，四環(huán)醫(yī)藥就曾透露，通過“自研+BD”雙軌策略，渼?lì)伩臻g醫(yī)美平臺(tái)已形成覆蓋填充、塑形、光電設(shè)備及皮膚管理的60余款產(chǎn)品組合。其中，共有7款產(chǎn)品在年內(nèi)獲批，包括獲得三類醫(yī)療器械注冊(cè)證的雙波射頻Sylfirm X和3款注射針，麻膏類藥品利丙雙卡因乳膏和2款化妝品（艾芙美緊致靚膚精華和頭皮護(hù)理護(hù)發(fā)精華）。

另外，銷售布局上，截至2025年2月底，渼?lì)伩臻g累計(jì)覆蓋中小型醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)超過6200家。在戰(zhàn)略合作層面，渼?lì)伩臻g與70家醫(yī)美連鎖集團(tuán)以及77家區(qū)域核心單體大機(jī)構(gòu)簽署年度合作協(xié)議，重點(diǎn)核心醫(yī)院覆蓋達(dá)1183家，較去年同期增長逾400家。

相應(yīng)的，2024年集團(tuán)醫(yī)美分部共實(shí)現(xiàn)收益7.44億元，同比增長65.4%，發(fā)展勢(shì)頭頗為強(qiáng)勁。但對(duì)于四環(huán)醫(yī)藥而言，醫(yī)美業(yè)務(wù)遠(yuǎn)不止于此，畢竟需求決定了市場(chǎng)。

當(dāng)前的經(jīng)濟(jì)環(huán)境中，一個(gè)非常直觀的事實(shí)是，隨著收入保障和自我關(guān)注度提升，個(gè)人形象優(yōu)化成為了新的消費(fèi)驅(qū)動(dòng)力。QuestMobile數(shù)據(jù)顯示，按照六大內(nèi)容平臺(tái)（即抖音、快手、小紅書、嗶哩嗶哩、微信公眾號(hào)、微博）顏值內(nèi)容觸達(dá)用戶來估算，截至2024年5月，顏控人群規(guī)模已達(dá)2.53億，24歲以下用戶占比達(dá)26.9%，年輕化特征顯著。

追求美的人越多，醫(yī)美賽道就越有前景。摩熵咨詢深度報(bào)告曾顯示，2023年中國醫(yī)療美容市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到1809億元，非手術(shù)類賽道增速快，其中注射類醫(yī)美市場(chǎng)規(guī)模達(dá)269億元；預(yù)計(jì)到2024年、2025年，國內(nèi)注射類醫(yī)美市場(chǎng)規(guī)模分別達(dá)到346億元、437億元。

目前四環(huán)醫(yī)藥在醫(yī)美領(lǐng)域分到的市場(chǎng)蛋糕顯然不算大，繼續(xù)加碼擴(kuò)張確實(shí)是必要?jiǎng)幼�。表現(xiàn)在產(chǎn)品端上，就是頻頻有新品落地。

據(jù)公開消息，在即將舉行的新品上市會(huì)上，四環(huán)醫(yī)藥將帶來斯弗妍、回顏臻、傾研等重磅產(chǎn)品。其中，斯弗妍是一款童顏針，核心優(yōu)勢(shì)在于采用大粒徑、精細(xì)化微球粒徑篩分技術(shù)實(shí)現(xiàn)特定粒徑控制，可以促進(jìn)III型膠原向I型膠原有序轉(zhuǎn)化，并有效兼顧膠原再生速率與炎癥反應(yīng)控制。另外，斯弗妍也是國內(nèi)唯一一款包裝只顯示PLLA凈含量的產(chǎn)品。

回顏臻則是一款小粒徑童顏針，專為皮膚真皮層應(yīng)用而定制，復(fù)溶性更優(yōu)，稀釋后分布更均勻，擁有75mg/瓶、150mg/瓶兩種型號(hào)。傾研作為一款注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑，注重對(duì)PCL微球的創(chuàng)新應(yīng)用，如讓PCL微球粒徑范圍更小、分散度更高，以實(shí)現(xiàn)有序可控的膠原再生，并避免注射后局部過度刺激。

這些各具特色的產(chǎn)品正幫助四環(huán)醫(yī)藥放大醫(yī)美業(yè)務(wù)的價(jià)值。與此同時(shí)，醫(yī)藥作為四環(huán)醫(yī)藥的老本行，也在進(jìn)入轉(zhuǎn)型周期。

站上創(chuàng)新藥風(fēng)口，“雙輪驅(qū)動(dòng)”成了嗎？

在醫(yī)藥板塊，四環(huán)醫(yī)藥已走出仿制藥到創(chuàng)新藥的升級(jí)路徑。背后，惠升生物、軒竹生物兩家子公司正加足馬力搞研發(fā)。

其中，惠升生物專注于糖尿病及并發(fā)癥領(lǐng)域。2024年，惠升生物共有9款產(chǎn)品（14個(gè)品規(guī)）獲批上市，包括德谷胰島素注射液（惠優(yōu)達(dá)®）、德谷門冬雙胰島素注射液（惠優(yōu)加®）、脯氨酸加格列凈片（惠優(yōu)靜®）等。

值得一提的是，惠升生物也在緊跟風(fēng)口研發(fā)新藥，其GLP-1受體激動(dòng)劑司美格魯肽注射液降糖適應(yīng)癥已完成臨床III期試驗(yàn)，減重適應(yīng)癥于2024年獲批IND，于2025年第一季度完成臨床III期入組。

軒竹生物則專注小分子藥物、融合蛋白、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）等多種類型產(chǎn)品的開發(fā)。據(jù)四環(huán)醫(yī)藥2024年財(cái)報(bào)透露，軒竹生物有1個(gè)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥（安奈拉唑鈉腸溶片）已進(jìn)入商業(yè)化，2個(gè)創(chuàng)新藥（4個(gè)適應(yīng)癥）處于關(guān)鍵臨床試驗(yàn)或NDA審批階段，4個(gè)創(chuàng)新藥處于臨床I期， 4個(gè)創(chuàng)新藥處于IND階段。

今年，軒竹生物自主研發(fā)的CDK4/6（細(xì)胞周期依賴性激酶4和6）抑制劑1類新藥吡洛西利片（商品名：軒悅寧）適應(yīng)癥獲批，就引起不小的關(guān)注。據(jù)了解，吡洛西利片為國內(nèi)唯一獲批單藥用于HR+/HER2-晚期乳腺癌后線治療的CDK4/6抑制劑。

總體來看，面向迫切的用藥需求，四環(huán)醫(yī)藥創(chuàng)新藥布局風(fēng)風(fēng)火火，但遺憾的是，實(shí)際成效尚不突出。

據(jù)2024年財(cái)報(bào)，四環(huán)醫(yī)藥創(chuàng)新藥及其他藥品的收益僅0.58億元，同比上升388.1%，增勢(shì)迅猛，貢獻(xiàn)也實(shí)在微薄。相比之下，醫(yī)美業(yè)務(wù)確實(shí)發(fā)展得相對(duì)成熟了。

另外，醫(yī)美、創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)加在一起規(guī)模也不大，難以動(dòng)搖正在“下坡”仿制藥業(yè)務(wù)的主體地位。2024年，四環(huán)醫(yī)藥仿制藥分部實(shí)現(xiàn)收益10.99億元，同比下降21.4%，占比58%。

也正因此，四環(huán)醫(yī)藥需要讓“醫(yī)美+創(chuàng)新藥”雙輪轉(zhuǎn)得更快，增強(qiáng)業(yè)務(wù)變革的確定性。好做嗎？并不容易。

就競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境而言，醫(yī)美、創(chuàng)新藥這類熱門賽道不缺高手。醫(yī)美方面，目前國內(nèi)已有不少聚乳酸、聚已內(nèi)酯再生填充類產(chǎn)品獲批上市，背后既有愛美客、錦波生物、華熙生物等業(yè)務(wù)專一性較強(qiáng)的頭號(hào)玩家，也有華東生物、四環(huán)醫(yī)藥、康哲醫(yī)藥、樂普醫(yī)療這樣的跨界選手。

醫(yī)藥方面，升溫越快的賽道，競(jìng)爭(zhēng)也越激烈。比如GLP-1領(lǐng)域，全球臨床在研的相關(guān)藥物已經(jīng)超過100款，其中近一半來自國內(nèi)藥企。

換言之，無論是做醫(yī)美還是做創(chuàng)新藥，四環(huán)醫(yī)藥都不是特殊的那一個(gè)。當(dāng)然，手握差異化優(yōu)勢(shì)突出的產(chǎn)品，還是能讓其成功突圍。而要判斷產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力的大小，也依托于一個(gè)多邊形評(píng)分系統(tǒng)，涵蓋企業(yè)市場(chǎng)洞察力、技術(shù)經(jīng)驗(yàn)、資金實(shí)力等諸多方面。這些方面，四環(huán)醫(yī)藥有強(qiáng)項(xiàng)也有短板，正對(duì)新業(yè)務(wù)發(fā)展產(chǎn)生不同程度的影響。

結(jié)語

當(dāng)前，四環(huán)醫(yī)藥的轉(zhuǎn)型野心已清晰可見，從渼?lì)伩臻g的再生材料新品落地，到惠升生物、軒竹生物的新藥布局，四環(huán)醫(yī)藥顯然在以“顏值經(jīng)濟(jì)”與“硬核研發(fā)”重構(gòu)增長邏輯。階段性成果是有的，但轉(zhuǎn)型挑戰(zhàn)似乎更加明顯，如醫(yī)美紅海中的突圍戰(zhàn)、創(chuàng)新藥的“長跑”困局等。

增強(qiáng)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力，顯然是四環(huán)醫(yī)藥必須注重的一環(huán)。與此同時(shí)，“雙輪驅(qū)動(dòng)”下，更深層的拷問在于協(xié)同效應(yīng)：醫(yī)美的消費(fèi)屬性與創(chuàng)新藥的研發(fā)周期如何平衡？挑戰(zhàn)考驗(yàn)不止，四環(huán)醫(yī)藥更需進(jìn)化不止。

       原文標(biāo)題 : 四環(huán)醫(yī)藥“雙線作戰(zhàn)”：4款醫(yī)美新品將落地，新藥也不停，業(yè)績會(huì)爆發(fā)嗎？