波士頓咨詢公司（BCG）發(fā)布最新報告《New Drug Modalities 2025》，該報告顯示，2025年創(chuàng)新療法（new modalities）在研發(fā)管線中的價值已達到 1,970 億美元，相比去年快速增長17%，遠超傳統(tǒng)療法，創(chuàng)下自2021年以來的最大增幅。

2025年創(chuàng)新療法增長顯著，抗體、GLP-1 與核酸藥物成為主要推動力。并指出，今年大型MNC并購交易額高于2024年。該報告首次將中國企業(yè)的創(chuàng)新進展納入評估范圍，稱中國成為創(chuàng)新療法的崛起力量，其豐富且不斷擴大的研發(fā)管線源源不斷吸引著大型MNC的關(guān)注——2025年其交易支出中逾40%投向中國創(chuàng)新管線資產(chǎn)。

抗體、GLP-1 與核酸領(lǐng)跑

2025年創(chuàng)新療法的高速增長主要由抗體、蛋白質(zhì)和肽（特別是GLP-1療法）以及核酸藥物驅(qū)動。

報告分析顯示，較成熟的創(chuàng)新療法（如單克隆抗體mAbs、抗體偶聯(lián)藥物ADC、雙特異性抗體 BsAbs、重組蛋白、CART 細胞療法等）仍保持強勁增長。

2025年十大暢銷生物藥產(chǎn)品中，八種均為創(chuàng)新療法藥物。其中三款為榜單新晉產(chǎn)品：GLP-1激動劑Mounjaro、Zepbound（均來自禮來）以及Wegovy（諾和諾德）。

這三款重組蛋白制劑已取代傳統(tǒng)藥物SGLT2 抑制劑Jardiance（勃林格殷格翰與禮來聯(lián)合研發(fā)）及兩款單抗——強生的司妥昔單抗Stelara和BMS的納武利尤單抗Opdivo。據(jù)預(yù)測，到2030年，銷售額排名前十的藥物中將有九款屬于新型療法，其中包括五款GLP-1激動劑，徹底重塑市場格局。

一、抗體藥

抗體藥物作為核心支柱，涵蓋單抗、ADC和雙抗藥物，隨著重磅藥物的推新和治療領(lǐng)域的拓展，發(fā)展勢頭仍然強勁。

單抗藥物中，Apitegromab（Scholar Rock 開發(fā)的脊髓性肌萎縮癥治療藥物）正處于 FDA 優(yōu)先審評階段，在非腫瘤和非免疫學(xué)領(lǐng)域的研發(fā)單抗中，其收入預(yù)測位居首位。

過去一年間，ADC 研發(fā)管線的預(yù)期價值增長了 40%，并在過去五年中實現(xiàn)了 22% 的復(fù)合年增長率。這一增長主要得益于新產(chǎn)品的獲批，如阿斯利康和第一三共推出的乳腺癌治療重磅 ADC藥物 Datroway。

雙抗管線收入預(yù)測同比大幅增長50%。這得益于強勁的產(chǎn)品管線，如Akeso與Summit聯(lián)合開發(fā)的PD1 / VEGF雙抗ivonescimab，強生與Genmab聯(lián)合開發(fā)的EGFR/MET雙抗Rybrevant。在所有預(yù)計到 2030 年收入排名前十的 BsAbs 中，有七款屬于CD3 T 細胞連接器（CD3 T-cell engagers） 的作用機制。

二、蛋白質(zhì)和肽（特別是GLP-1療法)

受益于GLP-1激動劑的迅猛增長，重組蛋白與多肽類藥物在過去一年中收入增長了18%在美國市場，GLP-1 類藥物未來的增長走勢將受到多重政策因素影響，包括 IRA 的藥品價格談判、最惠國（MFN）定價政策、以及 Medicare/Medicaid 覆蓋范圍變化等。

三、部分新療法增長分化，潛力與挑戰(zhàn)并存

相較之下，部分新興創(chuàng)新療法（如基因療法、mRNA 療法和其他細胞療法）增長放緩，進展較慢，面臨受安全問題、臨床挫折和商業(yè)化障礙的阻礙。

細胞療法總體保持增長勢頭，其中 CAR-T 仍是最有價值、最成熟的細胞療法，但在實體瘤和自身免疫疾病中的效果則參差不齊。多家公司正布局體內(nèi)CAR-T，有望克服傳統(tǒng) CAR-T 從制備到給藥的復(fù)雜流程。

基因治療領(lǐng)域因安全性問題和監(jiān)管收緊而面臨放緩。近期 FDA 暫停 Elevidys 出貨。在商業(yè)化也遇到阻力，如輝瑞暫停其血友病基因療法 Beqvez 推出。然而，唯一獲批的 CRISPR 藥物Casgevy ，預(yù)期收入保持穩(wěn)定；2025年獲得的多項批準(zhǔn)和推薦顯示該領(lǐng)域仍具發(fā)展?jié)摿Α?/p>

核酸藥物方面，由于受到多款新批準(zhǔn)藥物推動，過去一年收入同比大幅增長 65%，；相比之下mRNA 疫苗遇冷mRNA 療法在疫情后迅速回落。

其他新興療法如蛋白酶解靶向嵌合體（PROTAC）及其他新療法仍處于萌芽階段，臨床流程增長緩慢或停滯不前。

2025 MNC并購復(fù)蘇，抗體成為主軸

從2023年到2025年至今，大型跨國藥企在創(chuàng)新療法上的投資超 1,700 億美元。據(jù)已披露金額的信息統(tǒng)計，2023年輝瑞/Seagen的收購仍是該時期最大的一筆交易。2024年交易金額下降了約75%，但2025年已顯示出回升跡象。

近三年的交易主要集中在抗體領(lǐng)域，占大型生物制藥BD數(shù)量的一半以上、交易數(shù)額的75% 以上，今年已有7筆超10億美元的抗體相關(guān)交易，覆蓋單抗、ADC 和雙抗，反映行業(yè)對成熟生物制劑方式及其商業(yè)可行性的持續(xù)信心。

相比之下，其他模式（如重組技術(shù)、基因編輯、DNA/RNA）在 2025 年的交易活躍度下降，但仍有重大合作出現(xiàn)，如諾和諾德、禮來、諾華與多家創(chuàng)新公司達成合作，顯示行業(yè)仍看好這些前沿技術(shù)的長期潛力。

中國，新療法領(lǐng)域的崛起力量

近期臨床進展和制藥交易中，源自中國企業(yè)的管線產(chǎn)品日益凸顯。

中國在研藥物管線中不斷增長的資產(chǎn)數(shù)量，使其成為新型療法的樞紐。全球抗體和細胞療法管線中超過30%的資產(chǎn)源自中國，其創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)地位正快速確立。

歷史上，中國本土療法主要集中于少數(shù)已驗證的作用機制，且面向國內(nèi)市場。如今，中國企業(yè)正開發(fā)具有獨特靶點或靶點組合的創(chuàng)新資產(chǎn)，其臨床研發(fā)管線中近半數(shù)資產(chǎn)具有創(chuàng)新性作用機制，目前全球范圍內(nèi)尚無處于III期臨床或上市的同類競品。

在今年全球前20大生物制藥企業(yè)交易支出中，逾40%涉及中國本土資產(chǎn)——這一比例創(chuàng)下該報告公司分析以來的最高紀(jì)錄。

多款源自中國的創(chuàng)新療法產(chǎn)品已在全球獲批上市。強生與禮來合作開發(fā)的創(chuàng)新性多發(fā)性骨髓瘤CAR-T療法Carvykti（卡維基）已取得商業(yè)成功，而安科（Akeso與嘉泰制藥合作）和泰維布（BeOne）這兩款單抗近期也獲得FDA批準(zhǔn)未來，中國研發(fā)產(chǎn)品有望進一步進入全球市場，同時大型藥企持續(xù)布局中國資產(chǎn)。

       原文標(biāo)題 : BCG 2025行業(yè)回顧：創(chuàng)新藥與中國的加速崛起