今日，西安康拓醫(yī)療技術股份有限公司正式登陸上海證券交易所科創(chuàng)板。截至5月18日9時35分，康拓醫(yī)療本次公開發(fā)行股票1451萬股，發(fā)行后總股本共計約5803萬股，每股發(fā)行價為17．34元，開盤價100．20元，截稿時股價為96．92元，漲幅超過458％，總市值56．24億元。

康拓醫(yī)療招股書顯示，公司滿足科創(chuàng)板上市第一套標準，擬投入4．23億元發(fā)行募集資金用于高端三類植入醫(yī)療器械產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)與研發(fā)基地建設，1億元資金用于流動現(xiàn)金補充。

康拓醫(yī)療成立于2005年，是一家專注于三類植入醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高新技術企業(yè)，其主要產(chǎn)品應用于神經(jīng)外科顱骨修補固定和心胸外科胸骨固定領域�？低蒯t(yī)療曾在A輪融資中獲弘暉資本數(shù)千萬元資金支持，在口腔、神經(jīng)脊柱等多個領域也有延伸布局。

目前，康拓醫(yī)療已取得12個Ⅲ類植入醫(yī)療器械注冊證，涉及多個細分領域首創(chuàng)產(chǎn)品，在 PEEK 材料顱骨修補和固定產(chǎn)品市場占據(jù)國內(nèi)第一大市場份額，實現(xiàn)了進口替代，是國內(nèi)為數(shù)不多的能夠圍繞患者需求提供神經(jīng)外科顱骨修補固定多樣化解決方案的企業(yè)。

領軍國內(nèi)神外顱骨修補領域

神經(jīng)外科以手術為主要治療手段，治療由疾病和外傷導致的腦部、脊髓等神經(jīng)系統(tǒng)的疾病，以及與之相關的顱骨、頭皮、腦膜等結(jié)構的損傷、炎癥、腫瘤、畸形等，是外科的重要分支之一。

神經(jīng)外科手術涉及的價值較高的一次性使用醫(yī)療器械，一般歸入高值耗材類，即神經(jīng)外科高值耗材。按產(chǎn)品使用類別劃分，神經(jīng)外科高值耗材可以分為顱骨材料、腦膜材料、引流及縫合材料、神經(jīng)刺激及腦電監(jiān)測材料和輔助工具五大類。

Evaluate Med Tech 數(shù)據(jù)顯示，2017 年全球神經(jīng)外科醫(yī)療器械銷售額達 86 億美元，較上年同比增長 16．2％，預計 2024 年全球市場規(guī)模將達到 158 億美元，2017－2024 年復合增長率為 9．1％，是預測期內(nèi)所有醫(yī)療器械細分領域中預測增速最快的細分領域。

2014 至 2023 年國內(nèi)神經(jīng)外科高值器械市場規(guī)模 圖源：康拓醫(yī)療招股書

顱骨修補固定就是神經(jīng)外科手術的重要應用場景之一，其固定產(chǎn)品主要采用自體骨和人工材料。人工材料是臨床主要使用的顱骨修補固定材料，主要包括鈦材料和PEEK材料。

目前，顱骨修補固定產(chǎn)品材料以鈦材料為主導，根據(jù)南方所數(shù)據(jù)，截至 2018 年，我國鈦材料產(chǎn)品占據(jù)顱骨修補領域約 93％的市場份額。而PEEK作為新材料，導熱系數(shù)較低，厚度接近顱骨，隔熱效果與顱骨相近，不受冷熱環(huán)境影響，患者舒適度高，正迅速發(fā)展。

圖源：康拓醫(yī)療招股書

招股書數(shù)據(jù)顯示，康拓醫(yī)療營收正是主要依靠PEEK材料神經(jīng)外科產(chǎn)品和鈦材料神經(jīng)外科產(chǎn)品，兩款產(chǎn)品營收合計占比超94％。

圖源：康拓醫(yī)療招股書

公司自 2008 年取得鈦材料顱骨修補固定產(chǎn)品相關注冊證后，相繼開發(fā)了 3D 打印試模、鈦網(wǎng)板蝕刻法加工等工藝，不斷升級技術提升鈦修補固定產(chǎn)品的性能。

2015 年取得首個國產(chǎn) PEEK 骨板注冊證，近年該產(chǎn)品連續(xù)占據(jù)國內(nèi)同行業(yè)第一大市場份額，實現(xiàn)了進口替代。同年，公司又取得國內(nèi)首個 PEEK 鏈接片注冊證，并隨后開發(fā)了 PEEK 鏈接片的注塑法新工藝。

相比傳統(tǒng)鈦材料，公司的 PEEK 顱骨修補固定產(chǎn)品具有個性化程度高、術后美觀、隔熱性強、生物相容性好、生物力學特性優(yōu)異、不影響術后腦部醫(yī)學影像檢查等顯著優(yōu)勢，全面提升了患者術后康復水平和生活質(zhì)量。

圖源：康拓醫(yī)療招股書

2018－2020年，康拓醫(yī)療 PEEK材料顱骨修補固定產(chǎn)品復合增長率達到53．70％，占據(jù) PEEK 顱骨修補固定國內(nèi)產(chǎn)品第一大市場份額。這一產(chǎn)品與鈦材料同類產(chǎn)品相比具有顯著優(yōu)勢，目前在臨床上普及率較低，未來增長空間較大。

群雄逐鹿：康拓產(chǎn)品單一，如何分得更多蛋糕？

2018年，康拓醫(yī)療在鈦材料顱骨修補固定產(chǎn)品市場份額排名第三，國產(chǎn)品牌中排名第一。

根據(jù)南方所數(shù)據(jù)測算，2017－2019年，公司鈦顱骨修補產(chǎn)品市場占有率分別為 5．2％、6．3％和 7．3％，鈦顱骨固定產(chǎn)品市場占有率分別為 9．5％、11．2％、11．7％，市場占有率穩(wěn)步提升，在國產(chǎn)企業(yè)中占據(jù)領先地位。

雖然康拓醫(yī)療目前市場份額情況良好，但目前國內(nèi)市場顱骨修補固定產(chǎn)品生產(chǎn)廠家較多，面對市場各家廠商都虎視眈眈。

其中鈦材料國產(chǎn)廠家主要包括康拓醫(yī)療、大博醫(yī)療、雙申醫(yī)療、康爾醫(yī)療，進口廠家主要包括強生辛迪思、美敦力、史賽克、BIOMET、比多亞等。

圖源：康拓醫(yī)療招股書

而康拓醫(yī)療的神經(jīng)外科產(chǎn)品，類別單一且營收占比過大，隨時有被替代的風險。其招股書中的財務數(shù)據(jù)還顯示，康拓醫(yī)療的研發(fā)投入在同類公司偏低，采購嚴重依賴國外企業(yè)，且海外市場拓展情況并不樂觀。

2018－2020年，康拓醫(yī)療研發(fā)費用分別為808．87萬元、1056．14萬元和1689．98萬元，占營業(yè)收入的比例分別為7．39％、7．15％和10．30％。三年間康拓醫(yī)療的研發(fā)費用率出現(xiàn)過回落，合計僅為3554．94萬元。

康拓醫(yī)療的PEEK核心原材料，供自英國公司Invibio，2018－2020年，公司向Invibio采購PEEK等材料的金額占比一度飆升至近40％，在PEEK板料上幾乎完全依賴Invibio獨家供應。

圖源：康拓醫(yī)療招股書

而在海外拓展方面，康拓醫(yī)療雖收購了海外公司BIOPLATE，但此次收購并未給康拓的海外市場帶來實質(zhì)性的增長，BIOPLATE 原實際控制人 Wellisz 離職對 BIOPLATE 的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售產(chǎn)生了重大不利影響，2019年BIOPLATE甚至虧損1200萬元左右。

面對這些問題，康拓醫(yī)療招股書顯示，公司正積極開展相關產(chǎn)品的研發(fā)，開展人工硬腦膜、一次性腦科引流裝置、抗菌涂層引流導管等多個在研項目。

此次登陸科創(chuàng)板，或許只是康拓醫(yī)療爭取更多“蛋糕”的第一步，其目的是進一步擴充細分領域的產(chǎn)品線，并延伸布局口腔、神經(jīng)脊柱等多個領域，突破單一產(chǎn)品線，為公司業(yè)績增長提供動力。

作者：孫麗娜