4款創(chuàng)新藥管線產品進入臨床階段。

本文為IPO早知道原創(chuàng)作者｜Stone Jin

據(jù)IPO早知道消息，生物制藥公司「和譽生物」于6月16日晚間向港交所遞交招股說明書，擬主板掛牌上市，摩根士丹利和摩根大通擔任聯(lián)席保薦人。

成立于2016年的和譽生物主要尋求發(fā)現(xiàn)和開發(fā)治療癌癥及其他疾病的新型、差異化療法，從而滿足中國和全球患者未獲滿足的迫切需求，現(xiàn)已戰(zhàn)略性地設計和開發(fā)由14個項目組成并專注于腫瘤學的項目組成的管線，包括四項處于臨床階段的產品。

值得注意的是，和譽生物的三名聯(lián)合創(chuàng)始人徐耀昌博士、喻紅平博士和陳椎博士共同為數(shù)十個發(fā)現(xiàn)項目作出了貢獻，其中多個項目（如Ameile（阿美替尼）、Cymbalta（度洛西�。�、Balversa（厄達替尼）、Reyvow（拉米替坦）、Fu Laimei（聚乙二醇洛塞那肽）、Kisqali（瑞博西尼）、Xinfu（氟馬替尼） 及Venclexta（維奈托克））已成功實現(xiàn)商業(yè)化。

目前，和譽生物已建立一個多維發(fā)現(xiàn)平臺，可全面進行癌癥基因組學與篩選、計算藥物化學、轉化與生物標志物科學。

具體來講，癌癥基因組學與篩查指已對超過400份癌細胞／模型樣本進行基因組測序，建立起超400份生化、生物物理及細胞學分析，已完成超20個篩查項目；計算藥物化學是指已建立一個內部設計及合成的包含超過3，700個分子的化合物庫以及一個包含約1200萬個分子的虛擬化合物庫，以支持計算藥物化學；轉化與生物標志物則引導研究已開發(fā)超300份細胞及體內模型，并已完成300份體內研究。

自2016年起，截至最后實際可行日期，和譽生物的研發(fā)團隊以每年約兩個臨床前候選藥物的速度已將首八個發(fā)現(xiàn)項目推進至IND啟用階段，且將持續(xù)推進所有其他藥物資產及項目至下一階段。

截至最后實際可行日期，和譽生物已于全球三個國家及地區(qū)取得七項IND批準，，并已分別在中國內地、中國臺灣和美國分別擁有四項IND批準、兩項IND批準和一項IND批準。

此外，和譽生物現(xiàn)已與阿斯利康、X4 Pharmaceuticals等知名生物醫(yī)療生物公司達成合作與許可協(xié)議；與君實達成聯(lián)合治療開發(fā)協(xié)議；與羅氏達成臨床供應協(xié)議。

從戰(zhàn)略方面來看，和譽生物專注于小分子精準腫瘤療法、小分子免疫腫瘤療法以及二者聯(lián)合療法。

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，全球腫瘤藥物市場預計將從2020年的1，503億美元增長至2035年的6，704億美元，復合年增長率為10．5％，而中國的腫瘤藥物市場預計則將從2020年的286億美元增長至2035年的1，455億美元，復合年增長率為11．5％。

按腫瘤療法的全球收入及FDA批準計，小分子療法占據(jù)最大的市場份額，而在過往幾年，這一市場份額和批準持續(xù)增長，這主要由于小分子腫瘤精 準治療和腫瘤免疫治療的聯(lián)合療法同時涵蓋不同的作用機理，因此，其可顯著提高功效、反應率以及持久性，并為患者提供整體裨益。

2019年、2020年以及2021年第一季度，和譽生物的研發(fā)費用分別為0．82億元、1．33億元和0．38億元。

自成立以來，和譽生物總計完成5輪融資，投資方包括禮來亞洲基金、國藥資本、建信資本、泰福資本、啟明創(chuàng)投、正心谷資本、中金資本、淡馬錫、GIC、華平投資、凱雷、奧博資本、清池資本等國內外知名機構。

IPO前，禮來亞洲基金和啟明創(chuàng)投分別持有和譽生物11．16％和8．65％的股份，禮來亞洲基金創(chuàng)業(yè)合伙人夏國堯和啟明創(chuàng)投投資合伙人唐艷旻擔任非執(zhí)行董事。

和譽生物表示，IPO募集所得資金凈額將主要用于進行中的和未來的研發(fā)；用于其他臨床階段產品和管線的候選產品；用于臨床前研究；用于建造制造設施及租用新的研發(fā)設施；以及用作營運資金及一般公司用途。