【洞察】全球HER2 ADC藥物市場競爭激烈 差異化布局或將成為企業(yè)突圍點
HER2 ADC藥物在治療腫瘤疾病、改善患者生活質量方面具有重要作用,隨著癌癥患者數(shù)量增長,HER2 ADC藥物市場發(fā)展空間廣闊。
HER2是一種跨膜生長因子受體,由人類的HER2/neu基因編碼。HER2屬于HER家族蛋白,作為致癌基因,HER2擴增和過表達與惡性腫瘤形成和進展有著密切關系,如卵巢癌、乳腺癌、胃癌、唾液腺腫瘤等?贵w偶聯(lián)藥物(ADC)是全球抗體藥物研發(fā)的熱門方向,隨著布局企業(yè)增加,HER2 ADC藥物已成為當下熱門賽道之一。
近年來,全球針對HER2靶點研究ADC藥物的熱情較高,在國內外藥企積極布局下,HER2 ADC藥物研發(fā)進程加快。但受技術限制,目前國內外上市的HER2 ADC藥物種類較少,在國內,僅有恩美曲妥珠單抗(T-DM1)、維迪西妥單抗(RC48-ADC)獲批上市,其中恩美曲妥珠單抗是首個被批準用于實體瘤的ADC藥物。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2022-2026年全球HER2 ADC藥物行業(yè)深度市場調研及重點區(qū)域研究報告》顯示,HER2 ADC藥物市場競爭激烈,同質化現(xiàn)象也日漸嚴重,在此背景下,企業(yè)想要脫穎而出,增加差異化適應癥或將成為突圍關鍵。在國內,已有多款HER2 ADC藥物進入臨床研究階段,包括百奧泰生物制藥股份的BAT8001、浙江海正藥業(yè)股份的HS630、復星醫(yī)藥的FS-1502、石藥集團的DP303c、浙江新碼生物醫(yī)藥的ARX788等。
我國人口基數(shù)龐大,國內腫瘤新發(fā)人數(shù)位居全球第一,根據(jù)世衛(wèi)組織數(shù)據(jù)顯示,2020年,中國新發(fā)癌癥病例457萬例,癌癥新發(fā)人數(shù)遠超世界其他國家。HER2 ADC藥物在治療腫瘤疾病、改善患者生活質量方面具有重要作用,隨著癌癥患者數(shù)量增長,HER2 ADC藥物市場發(fā)展空間廣闊。
HER2 ADC藥物結構分為抗體部分、有效荷載以及連接子三部分,其中抗體部分主要為IgG1、IgG2、IgG4的人源化單克隆抗體;有效載荷主要負責殺死癌細胞,具體包括細胞毒素、蛋白質毒素、酶、核糖體抑制劑、放射性核素、siRNA等;連接子是將抗體連接到有效載荷的生化化合物,臨床實驗中抗HER2 ADC的多采用半胱氨酸綴合策略,根據(jù)有效載荷釋放機制不同,連接子可分為可裂解和不可裂解兩種。
新思界行業(yè)分析人士表示,我國腫瘤患者數(shù)量眾多,且數(shù)量處于不斷增長態(tài)勢,HER2 ADC藥物市場發(fā)展空間廣闊。HER2 ADC藥物是當下制藥領域研究熱點之一,隨著布局企業(yè)數(shù)量增加,HER2 ADC藥物市場競爭日漸加劇,產(chǎn)品同質化現(xiàn)象也越發(fā)嚴重,在此背景下,差異化布局或將成為相關企業(yè)突圍關鍵點。
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