大藥企賽諾菲最近陷入了一場麻煩的糾紛之中。

11月7日，據(jù)外媒消息，法國金融檢察官已對賽諾菲可能存在的股價(jià)操縱行為展開初步調(diào)查，而賽諾菲表示不知道有任何犯罪行為對其過去的財(cái)務(wù)報(bào)告進(jìn)行調(diào)查。

據(jù)悉，這次調(diào)查與賽諾菲 2017 年推出其重磅藥物 Dupixent 時(shí)的溝通有關(guān)。

今日，國內(nèi)又迎來一款CAR-T產(chǎn)品獲批上市。

11月8日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，合源生物CD19 CAR-T納基奧侖賽注射液獲批上市，用于治療成人復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血�。╮/r B-ALL）。這也是首款在中國獲批上市的治療白血病的CAR-T產(chǎn)品。

過去一天，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。

/ 01 / 行業(yè)速遞

1) 潤都股份：雷貝拉唑鈉腸溶片擬中選本次集采

11月8日，潤都股份發(fā)布公告，公司產(chǎn)品雷貝拉唑鈉腸溶片（規(guī)格：20mg）擬中選第九批全國藥品集中采購。

2) 愛美客與韓國Jeisys Medical Inc.簽訂經(jīng)銷協(xié)議

11月8日，愛美客發(fā)布公告，韓國Jeisys授權(quán)公司負(fù)責(zé)其旗下Density和LinearZ醫(yī)療美容治療設(shè)備及配套耗材在中國內(nèi)地的推廣、分銷、銷售和相關(guān)服務(wù)。

3) 通策醫(yī)療擬1.2億元受讓眼科管理公司6%股權(quán)

11月7日，通策醫(yī)療發(fā)布公告，基于眼科醫(yī)院項(xiàng)目已完成培育并考慮眼科項(xiàng)目未來的增長空間及預(yù)期，意向行使參股公司優(yōu)先受讓權(quán)，受讓童志鴻轉(zhuǎn)讓的6%股權(quán)，協(xié)議價(jià)格為1.2億元。

4) 百濟(jì)神州終止與Zymeworks合作研發(fā)ZW49

11月7日，Zymeworks公布三季度財(cái)報(bào)。財(cái)報(bào)中披露，百濟(jì)神州已終止與Zymeworks就HER2雙抗ADC 藥物ZW49項(xiàng)目合作。

5) 百濟(jì)神州向艾伯維發(fā)起專利無效挑戰(zhàn)

近日，百濟(jì)神州向美國專利審判和上訴委員會遞交了PGR（美國專利無效的授權(quán)后審查程序）PGR2024-00009，旨在對艾伯維的803專利（US 11672803）進(jìn)行專利無效反擊。

6) 再鼎醫(yī)藥前三季度累計(jì)凈虧損同比縮小37.31%

11月8日，再鼎醫(yī)藥公布三季報(bào)。前三季度，公司累計(jì)收入2.01億美元，同比增長31.78%；累計(jì)凈虧損2.39億美元，同比縮小37.31%。

7) 廣州重點(diǎn)支持包括生物醫(yī)藥與健康在內(nèi)的3大新興支柱產(chǎn)業(yè)

11月8日，廣州市地方金融監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《關(guān)于金融支持廣州市制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)意見》的通知。重點(diǎn)支持廣州新一代信息技術(shù)、智能與新能源汽車、生物醫(yī)藥與健康等3大新興支柱產(chǎn)業(yè)。

/ 02 / 醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

1) 華潤雙鶴司美格魯肽注射液目前處于申報(bào)臨床階段

11月8日，華潤雙鶴在互動(dòng)平臺表示，公司司美格魯肽注射液目前處于申報(bào)臨床階段，該產(chǎn)品主要用于在飲食控制和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上，接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物血糖不達(dá)標(biāo)的成人2型糖尿病患者的血糖控制。

2) 華東醫(yī)藥司美格魯肽注射液糖尿病適應(yīng)癥處于臨床Ⅲ期入組階段

11月8日，華東醫(yī)藥在互動(dòng)平臺表示，公司司美格魯肽注射液糖尿病適應(yīng)癥目前處于臨床Ⅲ期入組階段，入組受試者數(shù)量正在逐步增加。此外，后續(xù)公司也計(jì)劃在國內(nèi)啟動(dòng)司美格魯肽注射液用于肥胖或超重適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。

3) 普利制藥依替巴肽注射液獲得以色列上市許可

11月8日，普利制藥發(fā)布公告，依替巴肽注射液獲得以色列上市許可。

4) 和譽(yù)生物FGFR4抑制劑I期臨床試驗(yàn)獲FDA批準(zhǔn)

11月8日，和譽(yù)醫(yī)藥發(fā)布公告，附屬公司和譽(yù)生物抗耐藥突變小分子成纖維細(xì)胞生長因子受體4（FGFR4）抑制劑ABSK012，在美國獲批臨床，開展單藥治療晚期實(shí)體瘤患的I期臨床試驗(yàn)。

5) 合源生物納基奧侖賽注射液獲批上市

11月8日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，合源生物CD19 CAR-T納基奧侖賽注射液獲批上市，用于治療成人復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血�。╮/r B-ALL）。

6) 羅氏格菲妥單抗注射液獲附條件上市

11月7日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，羅氏CD3/CD20雙抗格菲妥單抗注射液獲附條件批準(zhǔn)上市，用于治療既往接受過至少兩線系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤成人患者。

7) 康希諾重組帶狀皰疹疫苗于加拿大啟動(dòng)I期臨床試驗(yàn)

11月8日，康希諾發(fā)布公告，公司的重組帶狀皰疹疫苗（腺病毒載體）近日于加拿大啟動(dòng)I期臨床試驗(yàn)，并完成首例受試者入組。

/ 03 / 海外要聞

1) 吉利德三季度收入71億美元，與去年同期持平

11月7日，吉利德公布三季報(bào)，報(bào)告期內(nèi)公司營收70.5億美元，高于分析師預(yù)期67.9億美元。同時(shí)，吉利德上調(diào)全年產(chǎn)品銷售額至267億-269億美元。

2) 拜耳三季度銷售額103.42億歐元，與去年同期持平

11月8日，拜耳公布三季報(bào)，報(bào)告期內(nèi)公司銷售額103.42億歐元，與去年同期持平。其中處方藥收入45.38億歐元。

3) 賽諾菲被指控可能存在操控市場行為

11月7日，據(jù)路透社消息，法國金融檢察官已對賽諾菲可能存在的股價(jià)操縱行為展開初步調(diào)查，而賽諾菲表示不知道有任何犯罪行為對其過去的財(cái)務(wù)報(bào)告進(jìn)行調(diào)查。

       原文標(biāo)題 : 賽諾菲被指控存在操控市場行為；國內(nèi)首款治療白血病CAR-T獲批上市