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2020年中國醫(yī)療器械行業(yè)市場現(xiàn)狀與發(fā)展前景分析

2019年，我國醫(yī)療器械行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)體系進(jìn)一步健全，截止2019年底，醫(yī)療器械現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)共1671項(xiàng)，我國標(biāo)準(zhǔn)與國際標(biāo)準(zhǔn)一致性程度達(dá)到90．4％。隨著國家政策和下游需求的共同驅(qū)動，我國醫(yī)療器械行業(yè)的企業(yè)數(shù)量和市場規(guī)模也呈總體增長態(tài)勢。2018年，我國醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)數(shù)量達(dá)1．87萬家、市場規(guī)模達(dá)5304億元。2020年，考慮到醫(yī)療器械行業(yè)良好的發(fā)展前景，根據(jù)其復(fù)合增長率15％測算，我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模或?qū)⑼黄?000億元。

1、我國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系進(jìn)一步健全

醫(yī)療器械是國際公認(rèn)的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，為此我國政府為推進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)的健康有序發(fā)展，相關(guān)政策頻發(fā)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系也進(jìn)一步健全。2019年，國家藥監(jiān)局下達(dá)108項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目，其中國家標(biāo)準(zhǔn)15項(xiàng)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)93項(xiàng)。發(fā)布行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)72項(xiàng)。截止2019年底，醫(yī)療器械現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)共1671項(xiàng)，其中國家標(biāo)準(zhǔn)220項(xiàng)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)1451項(xiàng)，我國標(biāo)準(zhǔn)與國際標(biāo)準(zhǔn)一致性程度達(dá)到90．4％。

圖表1：2018-2019年我國醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量變化情況(單位：項(xiàng))

圖表2：2019年我國醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成情況(單位：項(xiàng)，%)

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